当前位置：第一类医疗器械备案信息表
备案编号：鲁青械备20230030号
备案人名称 | 青岛海卓医疗科技有限公司 |
备案人统一社会信用代码 | 91370212MA3TU6YT2U |
备案人住所 | 青岛市崂山区株洲路20号海信创智谷402室 |
生产地址 | 青岛市平度市香港路118号 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 医用胶带 |
型号/规格 | 型号：HZ—TMJ—A—01 ；HZ—TMJ—B—01；HZ—TMJ—C—01 ；HZ—TMJ—D—01 规格：A型规格：长度: 100cm、300cm、400cm、500cm.900cm，915cm、1000cm。 宽度: 1.0cm、1.25cm、2.0cm、2.5cm、26cm、28cm B型规格：长度：1.0cm、100cm、220cm、300cm、330cm。 宽度：0.2cm、0.8cm、1.0cm、1.27cm。 C型规格：长度：1.0cm、100cm、300cm 宽度：0.1cm、0.2cm、0.8cm、1.0cm。 D型规格：5ml。 |
产品描述 | 通过具有自粘特性的胶黏剂将基材或其他材料固定于皮肤表面，一次性使用，不与创面直接接触，黏贴部位为完好皮肤。 |
预期用途 | 用于人体的特定部位完整皮肤表面，起到固定或辅助固定作用。 |
备注 | |
备案部门 备案日期 | 青岛市行政审批服务局 备案日期： 2023年2月8日 |
变更情况 |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：鲁青械备20230031号
备案人名称 | 青岛海润医疗科技有限公司 |
备案人统一社会信用代码 | 91370202MA3Q9LUG4U |
备案人住所 | 山东省青岛市市南区山东路1号3号楼1406户 |
生产地址 | 山东省青岛市莱西市姜山镇海氏海诺新工业区8号D区4车间 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 一次性使用尿液采集器 |
型号/规格 | 【型号】敞口型、旋盖型、按盖型 。【规格】10mL、12mL、15mL、20mL、25mL、50mL、100mL、200mL、250mL、500mL、750mL、800mL、900mL、1000mL、1100mL、1200mL、1500mL、1800mL、2000mL、2200mL、2500mL、2800mL、3000mL、3500mL。允差±5%。 |
产品描述 | 由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
备注 | |
备案部门 备案日期 | 青岛市行政审批服务局 备案日期： 2023年2月8日 |
变更情况 |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：鲁青械备20230026号
备案人名称 | 青岛钰仁医疗科技有限公司 |
备案人统一社会信用代码 | 913702035797788221 |
备案人住所 | 山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝智造工厂D2楼5层519室 |
生产地址 | 山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝智造工厂D2楼5层 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 骨科用保护器 |
型号/规格 | YR-BHP01、YR-BHP02、YR-BHP03、YR-BHP04、YR-BHP05、YR-BHP06、YR-BHP07、YR-BHP08、YR-BHP09、YR-BHP10、YR-BHP11、YR-BHP12、YR-BHP13、YR-BHP14、YR-BHP15、YR-BHP16、YR-BHP17、YR-BHP18、YR-BHP19、YR-BHP20； YR-BHQ01、YR-BHQ02、YR-BHQ03、YR-BHQ04、YR-BHQ05、YR-BHQ06、YR-BHQ07、YR-BHQ08、YR-BHQ09、YR-BHQ10。 |
产品描述 | 采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。 |
备注 | |
备案部门 备案日期 | 青岛市行政审批服务局 备案日期： 2023年2月6日 |
变更情况 |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
