2022年12月26日，国家卫生健康委员会和国家中医药局联合颁布了《诊所备案管理暂行办法》，这标志着诊所执业全面进入“备案时代”，那么备案制究竟带来了哪些新变化呢？

新变化一

设置程序大简化。诊所设置由审批制改为备案制，是贯彻落实国务院“证照分离”改革，进一步激发市场主体发展活力的重要举措。单位或者个人开办诊所不用再申请办理设置和执业登记审批，只要达到诊所基本标准（2022年版）要求，申请人备案后就可以合法开展执业活动，大大简化了诊所设置程序。

新变化二

当场申请能领证。开办诊所只需要提出备案申请，按照要求报送备案材料，材料齐全且符合备案要求的，当场就能领到备案凭证。主管部门会对新设置的诊所自发放诊所备案凭证之日起45日内进行现场核查。

新变化三

备案门槛有保障。开办各类诊所，都对医师的资质进行了严格要求。个人设置诊所的，须经注册后在医疗卫生机构中执业满五年；单位设置诊所的，诊所主要负责人也要符合以上要求。备案45天内主管部门将进行现场核查,对不符合备案条件又整改不到位的,将撤销其备案并向社会公告。

另外，《办法》施行前已取得《医疗机构执业许可证》的诊所，根据《办法》的规定可以直接予以备案，过渡时限为一年。